AI Act & MDR: Doppelregulierung für KI-Medizinprodukte ab August 2026 | juravendis

Ab August 2026 gelten die Hochrisiko-Anforderungen des EU AI Act für KI-Medizinprodukte. MDR-Klasse IIa+ = automatisch Hochrisiko-KI. Benannte Stellen prüfen beide Verordnungen kumulativ. Integrierte Compliance-Strategie für MedTech-Hersteller.