AI Act & MDR: Doppelregulierung für KI-Medizinprodukte ab August 2026 | juravendis
Veröffentlicht am: 23/04/2026
Ab August 2026 gelten die Hochrisiko-Anforderungen des EU AI Act für KI-Medizinprodukte. MDR-Klasse IIa+ = automatisch Hochrisiko-KI. Benannte Stellen prüfen beide Verordnungen kumulativ. Integrierte Compliance-Strategie für MedTech-Hersteller.
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